El polvo liofilizado-es una inyección de polvo estéril que se produce congelando un medicamento líquido a un estado sólido en condiciones estériles y luego sublimando el agua al vacío. El proceso de liofilización-implica la pre-congelación del contenido de agua del fármaco líquido utilizando un liofilizador al vacío, seguido de la sublimación del agua congelada en condiciones estériles.
La liofilización-es un método eficaz para secar productos y sustancias sensibles al calor-que requieren la preservación de la actividad biológica. Este método implica congelar el contenido de agua del producto a bajas temperaturas, luego secarlo al vacío, permitiendo que el agua se sublime directamente desde un estado sólido a vapor de agua y se elimine del producto, logrando así un secado activo.
Este método previene eficazmente cambios en las propiedades fisicoquímicas y biológicas del producto, minimizando el daño a los tejidos biológicos y las estructuras y características celulares, e induciendo rápidamente un estado latente. Protege eficazmente la estabilidad de los ingredientes activos en muchos productos farmacéuticos y biológicos sensibles al calor. Por ejemplo, las proteínas y los microorganismos no sufren desnaturalización ni pierden su actividad biológica. Además, los productos liofilizados-tienen una morfología suelta y un cambio de color mínimo después del secado, y se disuelven rápidamente en agua, restaurando las propiedades fisicoquímicas y la actividad biológica originales de la solución acuosa. En tercer lugar, debido a que el secado se realiza en condiciones de vacío, proporciona una excelente protección para algunas sustancias que se oxidan fácilmente. En cuarto lugar, el producto tiene un contenido de humedad muy bajo después de la liofilización-, lo que mejora su estabilidad y reduce la posibilidad de contaminación. Esto no sólo facilita el transporte sino que también prolonga la vida útil del producto.
